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复必泰mRNA新冠疫苗运抵北京,国产新冠mRNA疫苗研发进展如何?
2024-04-17

11月15日,国内首款新型冠状病毒mRNA疫苗在国家“十三五”科技创新成果巡回展展出。企业供图

沃森生物9月30日公告,公司及其子公司玉溪沃森生物技术有限公司研发生产的新型冠状病毒mRNA疫苗获得印度尼西亚国家食品药品监管局批准的紧急使用授权。该产品成为我国自主研发的首个获批海外上市的新冠mRNA疫苗,也是目前全球唯一通过清真认证的新冠mRNA疫苗。该疫苗目前在国内处于III期。

除了上述两款在海外获紧急使用授权的国产新冠mRNA疫苗外,国内还有包括康希诺生物、蓝鹊生物、石药集团、瑞科生物、云顶新耀等多家疫苗相关企业通过自主研发或引进的方式布局新冠mRNA疫苗。

其中,上海蓝鹊生物医药有限公司11月4日公告,与复旦大学、沃森生物联合研制的新冠变异株mRNA疫苗,收到云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会关于“评价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)IIb期临床试验”的《伦理审查批件》。

而在4月3日,石药集团公告,宣布其新冠mRNA疫苗的临床试验申请已经获得批准,可以开展国内的临床研究。据三季度业绩报告显示,该款疫苗多项临床研究报告已向国家药品监督管理局提交,包括Ⅰ期、Ⅱ期临床试验及序贯加强免疫的临床研究报告。此外,瑞科生物6月27日宣布,其子公司瑞科吉生物的新冠mRNA疫苗在菲律宾获批临床,这也是全球首款进入临床阶段的冻干mRNA疫苗。

责编:朱晓娜

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